“生物活性物质”家族不断扩容，市场正持续挖掘潜力成员。其中，由台州凌峰生物采用发酵工艺生产的吡咯并喹啉醌二钠盐（简称PQQ二钠盐），凭借“超级辅酶”的特性备受关注。
2022年3月1日，国家卫生健康委（原国家卫健委）发布2022年公告，正式将化学合成法生产的PQQ二钠盐列为新食品原料（新资源食品）；2023年10月7日，国家卫生健康委再发2023年第8号公告，批准发酵法生产的PQQ二钠盐为新食品原料。法规的接连落地，彻底打通了PQQ在国内应用的政策通道，使其迅速成为生物科技领域的研究热点。在此背景下，2024年10月11日发布的T/CEAC 050-2024《吡咯并喹啉醌二钠盐（发酵法）》团体标准，为这一活性物质的“身份认证”与“质量管控”提供了科学依据。
一、PQQ二钠盐：为何需要专属“品质标尺”？
PQQ二钠盐是一种通过微生物发酵技术生产的生物活性物质，广泛存在于母乳、纳豆、绿茶等天然食物中。研究表明，其可能参与细胞能量代谢、抗氧化等关键生理过程，在功能食品、膳食补充剂等领域应用潜力巨大。然而，此前因缺乏统一的生产与质量规范，不同产品品质差异显著。该团体标准的出台，如同为PQQ二钠盐定制了“全生命周期质量守则”，从原料筛选到成品交付全程规范，为消费者筑牢品质防线。
二、发酵PQQ团体标准的核心内容：从“身份”到“安全”的全方位规范
1. 明确“身份边界”：仅限发酵法产品
标准首先为PQQ二钠盐建立“化学档案”，涵盖化学名称、CAS号（化学物质唯一识别码）、分子式（C₁₇H₈N₂Na₂O₉）等基础信息，并特别强调：本标准仅适用于菌种发酵法生产的PQQ二钠盐。这意味着，化学合成等其他工艺生产的产品不在此标准的规范范围内。
2. 感官初筛：看得到、闻得到的品质
判断PQQ二钠盐的品质，第一步靠“望闻”：
- 色泽与形态：应为浅红色至红褐色粉末，无结块；
- 气味：具有产品特有的气味，无异味；
- 杂质：无正常视力可见的外来异物（如颗粒、灰尘等）。
3. 理化指标：锁定核心有效成分
- 有效含量：以干基计，PQQ二钠盐含量需严格控制在98.0%~102.0%（即100克产品中，有效成分不少于98克、不超过102克，允许微小检测误差）；
- 水分含量：≤12%（水分过高易导致结块、变质，影响保存与使用效果）；
- 钠与PQQ摩尔比：需稳定在1.7~2.1之间（该比例是保证PQQ分子与钠元素结合状态的关键参数，直接影响活性）。
4. 安全底线：污染物与微生物“零容忍”
作为入口的生物活性物质，安全是核心红线。标准对重金属与微生物的限量作出严苛规定：
- 重金属：总含量≤5mg/kg（相当于1公斤产品中，重金属重量不超过5根头发丝）；其中铅≤0.3mg/kg、总砷≤0.2mg/kg、镉≤0.1mg/kg、总汞≤0.1mg/kg，均严于常规食品安全标准；
- 微生物：菌落总数≤1000CFU/g，霉菌和酵母菌总数≤100CFU/g，而金黄色葡萄球菌、沙门氏菌等致病菌必须不得检出。
三、发酵PQQ如何验证“达标”？科学检测方法全公开
标准不仅明确“要达到什么”，更详细规定“如何测才准”：
- 感官检测：取适量样品置于清洁干燥的白瓷盘或透明烧杯中，在自然光下观察色泽、组织形态及杂质，嗅闻气味；
- 理化检测：水分含量需通过105±2℃烘箱干燥3小时，称量恒重后计算；PQQ含量与钠比例则按附录A、B的专属方法精确测定；
- 污染物检测：重金属参考《中华人民共和国药典》（2020年版）四部通则0821方法，铅、砷、镉、汞分别依据GB 5009.12、GB 5009.11、GB 5009.15、GB 5009.17等国家标准；
- 微生物检测：菌落总数、大肠埃希氏菌、霉菌和酵母菌等分别按GB 4789.2、GB 4789.38、GB 4789.15等微生物检验标准执行。
四、发酵PQQ团标的全链条管控：从包装到贮存的“品质护航”
除生产环节外，标准对“出厂后”的全流程也提出明确要求：
- 包装：采用无毒、清洁、干燥的双层塑料袋密封，外覆瓦楞纸箱（防潮湿、防污染）；
- 运输：使用清洁、卫生、无异味的运输工具，禁止与有毒有害物质混运，避免雨雪浸淋、烈日暴晒及暴力抛掷；
- 贮存：密封避光存放于阴凉（≤25℃）、干燥（相对湿度≤70%）、通风的仓库，严禁与有毒有害物质混存。
台州凌峰生物采用发酵工艺生产的PQQ，始终以团体标准为底线，严格把控每一批次产品品质。从原料到成品，从生产到流通，这份“品质守则”不仅规范了企业行为，更为消费者选择PQQ相关产品（如胶囊、固体饮料、口服液、软糖等）提供了权威参考。未来，随着PQQ应用场景的不断拓展，标准化规范将持续为其在健康领域的安全、有序发展筑牢根基。
（注：文中涉及标准内容均依据T/CEAC 050-2024《吡咯并喹啉醌二钠盐（发酵法）》团体标准）
